臭氧自体血疗法的安全性

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　　CFDA“通知”一次性前列腺治疗试剂盒和其他产品的分类 国家食品药品监督管理局编号（2008）587） 09十月发布2008 第十六臭氧治疗仪由臭氧发生器、软管、处理元件等组成。如果它将产生的臭氧注入输液瓶、输液袋、或处理然后注入人体后自体回输血液，或用于腰椎间盘臭氧消融治疗脱垂，作为Ⅲ类医疗器械管理；如果臭氧生成只有体腔、粘膜和皮肤组织烧伤，伤口清洗，杀菌，消炎处理或浸泡处理，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类码6826。

　　1980、由医学协会组织644名专家进行臭氧处理的调查研究，对其治疗的384775例患者完成了5579238个调查，发现只有40例臭氧治疗的副作用和不良反应分别为0 00000 7%。

　　2011九月广州医学院附属医院3月收治的4530例癌症患者行血液和氧气治疗的护理2008例回顾性分析。结果表明，仅13例患者出现不良反应，头晕、血压变化和崩溃的静脉穿刺疼痛等。

　　3，必须对医用臭氧治疗仪由训练有素的医生或臭氧治疗师操作进行，医用臭氧治疗仪必须符合CFDA分类管理的要求，以适当的灌溉和臭氧和氧气的混合气体的使用，无臭氧氧混合气体泄漏。

　　四、臭氧治疗、医用臭氧心血管病、肝病治疗仪：产生臭氧，清洁和消毒，将含有一定浓度的臭氧气体进入输液瓶、输液袋、输血或输血对人体治疗后。可用于改善血液流变学指标，改善微循环，抗炎，促进组织修复。血栓形成，中风康复，冠状动脉粥样硬化，高脂血症，慢性病毒性肝炎。第三类医疗器械管理。

　　第十六臭氧治疗仪由臭氧发生器、软管、处理元件等组成。如果它将产生的臭氧注入输液瓶、输液袋、或处理然后注入人体后自体血回输血液，或用于腰椎间盘臭氧消融治疗脱垂，作为Ⅲ类医疗器械管理；如果臭氧生成只有体腔、粘膜和皮肤组织烧伤，伤口清洗，杀菌，消炎处理或浸泡处理，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类码6826。